Emsam 117

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La selegilina transdérmica Sistema (Emsam) selegilina sistema transdérmico (Emsam) Por William T. Elliott, MD, FACP, y James Chan, PhD, Farmacia, el Dr. Elliott es Presidente del Comité de la Farmacopea, el norte de California Kaiser Permanente Adjunto Profesor Clínico de Medicina de la Universidad de California, San Francisco Dr. Chan es la farmacia de Calidad y Resultados Administrador, Kaiser Permanente, Oakland, CA. Drs. Chan y Elliott informan que no tienen relaciones financieras a este campo de estudio. La primera parche transdérmico ha sido aprobado para el tratamiento de la depresión. La selegilina es un inhibidor irreversible de la monoamina oxidasa (IMAO), que, debido al sistema de administración transdérmica, evita algunas de las restricciones dietéticas asociadas con inhibidores de la MAO oral. Es comercializado por Bristol-Myers Squibb y Somerset farmacéuticos como Emsam. parche selegilina está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. 1 La dosis inicial recomendada es de 6 mg / 24 horas (un parche). La dosis se puede aumentar por 3 mg / 24 horas (a no menos de intervalo de 2 semanas) a un 9 mg / parche de 24 horas y un máximo de 12 mg / 24 horas. alimentos o bebidas ricos en tiramina se deben evitar con la primera dosis de la 9 mg / parche de 24 horas y debe continuar hasta 2 semanas después de una reducción de la dosis de 6 mg / 24 horas. El parche debe ser aplicado a la piel intacta en el torso superior (entre el cuello y la cintura) o en la parte superior del muslo o de la superficie exterior de la parte superior del brazo secar. 1 parche selegilina se suministra como 6 mg / 24 horas, 9 mg / 24 horas, y 12 mg / 24 horas. transdérmica selegilina proporciona un sistema de suministro alternativo de inhibidores de la MAO para el sistema nervioso central sin una amplia inhibición de la MAO-A en el sistema gastrointestinal. 2 Los efectos secundarios típicos asociados con MAOI no se ven con el parche. No se requiere 3 Supresión de comidas y bebidas ricos en tiramina para la dosis inicial recomendada (6 mg / 24 h). 4 También hay menos exposición a los metabolitos de selegilina, l-anfetamina y l-metanfetamina, que son los isómeros menos activos de anfetamina y metanfetamina. 5,6 Al igual que con los IMAO oral, el uso concomitante de otros antidepresivos están contraindicados con el parche de selegilina incluyendo ISRS, IRSN (por ejemplo, venlafaxina), y antidepresivos tricíclicos. Carbamazepina, oxcarbazepina, y aminas simpaticomiméticas también están contraindicados. parche de selegilina debe suspenderse 10 días antes de la cirugía electiva. Si no es posible, las benzodiazepinas, bloqueadores neuromusculares (por ejemplo, mivacurio), fetanyl, la morfina, la codeína y deben usarse con precaución. 1 La selegilina es un inhibidor de la MAO-B isoenzimas MAO-A y. El suministro transdérmico de la selegilina proporciona suficiente concentración de fármaco para inhibir la actividad de MAO en el sistema nervioso central y reducir al mínimo la inhibición de la actividad de MAO en el hígado y los intestinos. La tiramina restricción en la dieta no se requiere para la dosis inicial (6 mg / 24 horas). La eficacia del parche transdérmico se demostró en estudios controlados con placebo, de 6 u 8 semanas. 1,3,4 La selegilina se encontró que era más eficaz que el placebo sobre la base de los métodos de evaluación estándar, tales como la valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS), Escalas de Depresión de Hamilton (HAM-D 17, HAM-D 28), y la clínica impresión Global. Mayor mejora se observó con selegilina, aunque un estudio caracterizó el beneficio de una dosis fija de 6 mg / 24 horas, modesto. 4 En 2 estudios que recibieron dosis-fija (6 mg / 24 h), una reducción de 50 o más en la puntuación total MADRS se logró en 33,1 para los pacientes de selegilina en comparación con 20,8 para los pacientes con placebo en un estudio (n 289). En el otro (n 177), una reducción de 50 en la puntuación total HAM-D de 37.5 y 22.7, respectivamente, fueron alcanzados. 3,4 El parche es generalmente bien tolerado, con 30-40 experimentan reacciones en el lugar de aplicación. 3,4 dieciséis por ciento (16) de los pacientes requiere tratamiento sintomático con corticosteroide tópico o un antihistamínico oral. 3 efectos secundarios sexuales no fueron significativamente diferentes del placebo. El costo mayor de parche de selegilina es 385.50 durante 30 días. Las Guías de la Asociación Americana de Psiquiatría indican que los inhibidores de la MAO son útiles en los principales síntomas atípicos de depresión, ira, hostilidad y la impulsividad en pacientes con trastorno límite de la personalidad. 7 inhibidores de la MAO orales tienen un uso limitado debido a eventos adversos y necesidad de la restricción de la dieta. El sistema transdérmico proporciona la entrega de un inhibidor de la MAO con el requisito de dieta menos restrictiva y una mejor tolerancia en comparación con agentes orales. 1. Emsam información del producto. Bristol-Myers Squibb, de febrero de 2006. 2. Wecker L, et al. Biol Psychiatry. 200 354: 1099-1104. 3. Bodkin JA, Ámsterdam JD. Am J Psychiatry. 2002159: 1869-1875. 4. Ámsterdam JD. J Clin Psychiatry. 200 364: 208-214. 5. Rohatagi S, et al. Biopharm Drogas Dispos. 199718: 567-84. 6. Schindler CW, et al. Depende de alcohol y drogas. 200372: 133-139. 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