Decadron 38

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Bula do Profissional de Sade - DECADRON Compr. e Elixir princpio Ativo - DECADRON Compr. e Elixir Dexametasona (Cristlia) Dexametasona (EMS) Dexametasona (Equiplex) Dexametasona (Eurofarma) Dexametasona (Hypofarma) Dexametasona (Medley) Dexametasona (Neo Qumica) Dexametasona (Prati, Donaduzzi) Dexametasona (Sanval) Dexametasona (Teuto) Outros Medicamentos com o mesmo princpio ativo Decazol (Brasterpica) Deflaren (Sanval) Dexaden (Cifarma) Dexamex (Vitapan) Dexason (Teuto) Dexazen (Luper) Dexazona (Bunker) Dexmene (Biofarma) Doxtrex (Itafarma) Himunolex (Halex Istar) Lafepe - Dexametasona (Lafepe) Neodex (Neo Qumica) Uni Dexa (Unio Qumica) Padro párr texto de Bula Decadron (Merck Sharp Dhome) IDENTIFICAO DO Medicamento - DECADRON Compr. e Elixir Ach Laboratrios Farmacuticos S. A.DECADRON dexametasona FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES - DECADRON Compr. e Elixir USO ADULTO E PEDITRICO DECADRON elixir em frasco de 120 ml DECADRON 0,5 mg: comprimidos em blster de 20 DECADRON 0,75 mg: comprimidos em blster de 20 DECADRON 4 mg: comprimidos em blster de 10 Cada 5 ml de elixir contm : dexametasona. 0,5 mg Excipientes: glicerol. benzico cido. sdica diidratada sacarina2, lcool etlico. gua purificada, Corante vermelho FDC n. 40, aroma imitao de cereja e aroma artificial de Hortel. Cada comprimido contm: dexametasona. 0,5 mg Excipientes: amido de milho. lactosa. fosfato de clcio e estearato de magnsio. Cada comprimido contm: dexametasona. 0,75 mg Excipientes: amido de milho. lactosa. fosfato de clcio. estearato de magnsio e Corante eritrosina (vermelho FDC n. 3). Cada comprimido contm: dexametasona. 4 mg Excipientes: amido de milho. lactosa. fosfato de clcio e estearato de magnsio. Contedo: 120 ml Quantidade DE UNIDADES: Comprimidos de 0,5 mg Contm: 20 comprimidos Comprimidos de 0,75 mg Contm: 20 comprimidos comprimidos de 4 mg Contm: 10 comprimidos informaes Tcnicas AOS PROFISSIONAIS de Sade - DECADRON compr. e Elixir CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS - DECADRON Compr. e Elixir DECADRON comprimidos / elixir um glicocorticide sinttico USADO Principalmente por seus potentes Efeitos antiinflamatrios. Embora sua Atividade antiinflamatria seja acentuada, mesmo com dosis baixas, seu Efeito sin metabolismo3 eletroltico leve. Em dosis equipotentes antiinflamatrias, un dexamentasona quase Completamente Isenta da propiedade retentora de SDIO da hidrocortisona e intimamente dos Derivados Relacionados una ela. Os glicocorticides provocam profundos e variados Efeitos metablicos. Eles tambm modificam una resposta imunolgica hacer un Organismo DIVERSOS estmulos. A Possui dexametasona como mesmas aes e outros Efeitos de glicocorticides bsicos, e encontra - SE Entre-os mais Ativos de sua classe. glicocorticides sistema operativo para esterides adrenocorticais, del tanto de ocorrncia Como sinttica naturales, e tan rapidamente absorvidos pelo gastrintestinal trato. Essas substncias Causam profundos e Efeitos variados e metablicos, alm disso, alteram como Respostas imunolgicas hacer un Organismo estmulos Diversos. glicocorticides Os Naturais (hidrocortisona e cortisona), Que tambm possuem Propriedades de reteno de sal, por lo que utilizados de Como terapia de reposio nn Estados deficincia de la corteza suprarrenal. sintticos seus anlogos, incluindo un dexametasona. por lo Usados ​​Principalmente por seus Efeitos antiinflamatrios potentes em distrbios de muitos rgos. Un dexametasona Possui Atividade glicocorticide predominante com Pouca propenso un PROMOVER reteno renal4 de SDIO e gua. Portanto, no proporciona terapia de reposio completa, e deve Ser suplementada com Sal e / ou desoxicorticosterona. Un cortisona e hidrocortisona un tambm agem predominantemente Como glicocorticides, embora un ao mineralocorticide seja hacer Maior Que da un dexametasona. Seu USO em patients com insuficincia5 totales tambm PODE requerer suplementao de sal Ambos, desoxicortisona, en otras palabras la corteza suprarrenal. Un Fludrocortisona. Lado por outro, tendncia Possui una sal Entretanto reter mais, em dosis Que proporcionam Atividade glicocorticide adequada, pode induzir un edema6. RESULTADOS DE EFICCIA - DECADRON Compr. Elixir e com o objetivo m de Avaliar un eficcia da dexametasona por vía oral na bronquiolite Aguda, foi um Realizado Estudo clnico randomizado, duplo - cego e com Controlado con placebo, onde Cerca de 70 crianas foram divididas em dois Grupos (36 crianas medicadas com dexametasona (na posologia de 1 mg / kg) e 34 com placebo, sendo Que, os sintomas1 respiratrios foram avaliados, atravs de uma tabela, a Cada hora por um perodo de 4 horas. Aps this anlise, cerca de 19 das crianas hacer grupo Tratado com dexametasona precisaram de internao, enquanto Que no grupo placebo this incidncia7 foi de 44. Os Autores concluem Que Nos Casos de bronquiolite aguda, de intensidade Moderada Severa correo, un utilizao da dexametasona oral, nas primeiras quatro horas de crise, proporciona um benefcio clnico significativo aliado una uma menor incidncia7 de internao INDICAES -.. DECADRON Compr e Elixir Condies nas quais os Efeitos antiinflamatrios e imunossupressores dos corticosterides por lo desejados, especialmente para tratamento intensivo Durante perodos mais curtos. Alergopatias: Controle de afeces alrgicas tumbas ou incapacitantes, no - suscetveis s tentativas adequadas de tratamento em convencional: rinite8 alrgica sazonal ou perene, asma9 brnquica. dermatite10 de contato. atpica dermatite10. doena hacer soro11. reaes de hipersensibilidade a Medicamentos. reumticas Doenas. Como terapia auxiliar na administrao un curto prazo Durante episdio agudo12 ou exacerbao de: artrite13 psoritica, reumatide14 artrite. incluindo artrite reumatide14 juvenil (Casos selecionados podem requerer terapia de manuteno de baixa dosis), espondilite ancilosante, bursite aguda e subaguda, tenossinovite aguda inespecfica, artrite13 gotosa aguda, osteoartrite15 ps traumtica, sinovite ou osteoartrite15. epicondilite. Dermatopatias. Pnfigo. dermatite10 herpetiforme bolhosa, eritema16 polimorfo tumba (sndrome17 de Stevens-Johnson), dermatite10 esfoliativa. fungide micose18. psorase19 tumba, tumba dermatite10 seborrica. Oftalmopatias. Procesos alrgicos e inflamatrios tumbas, Agudos e crnicos, envolvendo O Olho e seus anexos tais Como: conjuntivite20 alrgica. ceratite. lceras21 marginais corneanas alrgicas, herpes zoster22 oftlmico. iRite e iridociclite. coriorretinite. inflamao23 hacer segmento anterior do Olho, uvete e coroidite Posteriores difusas, ptica neurite24. simptica oftalmia. Endocrinopatías. Insuficincia5 adrenocortical primria ou secundria (hidrocortisona ou cortisona Como primeira escolha anlogos sintticos Devem Ser Usados ​​em conjuno com mineralocorticides onde aplicvel na infncia, un suplementao mineralocorticide de importncia en particular), congnita suprarrenal hiperplasia25, tireoidite no - supurativa, hipercalcemia Associada un cncer26. Pneumopatias. sintomtica sarcoïdose, sndrome17 de Loeffler no - controlvel por outros meios, beriliose27. tuberculose28 pulmonar fulminante ou disseminada, quando simultaneamente acompanhada de quimioterapia29 Antituberculosa adequada, pneumonia30 aspirativa. Hemopatias: Prpura trombocitopnica idioptica em adulto, trombocitopenia31 secundria em Adultos, ADQUIRIDA anemia hemoltica32 (IMUNE automático), eritroblastopenia (anemia33 por deficincia de hemcias34), anemia33 hipoplstica congnita (eritride). Doenas Neoplsicas: No tratamento paliativo de leucemias e linfomas hacer adulto e leucemia35 aguda da infncia. Estados Edematosos: Para induzir diurese36 ou remisso da proteinria37 na sndrome nefrtica38 uremia39 sem, hacer tipo idioptico ou devido ao el lupus eritematoso. Edema6 cerebral: comprimidos Decadron / elixir pode ser USADO párr TRATAR patients com edema6 cerebral de vrias: causas. Os patients com edema6 associado cerebral un tumors cerebrais primrios ou metastticos podem ciarios se da administrao orales comprimidos de Decadron / elixir. DECADRON comprimidos / elixir tambm pode ser utilizado sin pr-operatrio de Pacientes com Aumento da presso intracraniana secundrio un tumors cerebrais ou: Como medida paliativa em Pacientes neoplasias com cerebrais inoperveis ou recidivantes e no controle hacen edema6 cerebral associado com cirurgia neurolgica. Alguns patients com edema6 cerebral Causado por leso ceflica ou pseudotumores hacer crebro podem tambm se da beneficiar terapia com DECADRON comprimidos / elixir por vía oral. O USO de DECADRON comprimidos / elixir sin ningún cerebral constitui substituto de cuidadosa avaliao neurolgica e controle definitivo, Tal Como edema6 Neurocirurgia ou outros Tratamentos especficos. Doenas Gastrintestinais: Para auxlio Durante o perodo crtico de colite40 ulcerativa e enterite regional. Vrias: Meningite41 tuberculosa ou com Bloqueio subaracnide ou Bloqueio de drenagem42, quando simultaneamente acompanhado por adequada quimioterapia29 Antituberculosa. Triquinose43 com comprometimento neurolgico ou miocrdico. Durante un exacerbao ou Como tratamento de manuteno em determinados lupus eritematoso Casos de correo cardite aguda reumtica. Prova Diagnstica da Hiperfuno de la corteza suprarrenal. CONTRA-INDICAES - DECADRON Compr. e Elixir Infeces fngicas sistmicas, hipersensibilidade un sulfitos ou un qualquer outro Componente hacer Medicamento (vide artículo Advertncias) e administrao de Vacinas de vrus44 vivo (vide artículo Advertncias). MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAO DEPOIS DE ABERTO - DECADRON Compr. e Elixir Os comprimidos Devem Ser tomados com meio copo de gua de correo no mastigados Devem SER. A través de administrao para os comprimidos e elixir bucal. Aps aberto, Conservar o produto del conforme descrito ningún elemento Armazenagem. O prazo de validade est na Indicado embalagem externa hacer produto. POSOLOGIA - DECADRON Compr. e Elixir O tratamento regido pelos seguintes princpios Gerais: Como Necessidades posolgicas por lo variveis e individualizadas Segundo un Gravidade da molstia e a resposta hacer Paciente. Una dosis inicial habitual varia de 0,75 a 15 mg por dia, dependendo da doena Que est sendo Tratada (párr os lactentes45 e demais crianas como dosis Recomendadas tero, usualmente, reduzidas de Ser, mas a posologia deve Ser ditada mais pela Gravidade da Que afeco pela idade ou corpreo pesos). Una terapia corticosteride adjuvante, e no - substituta terapia convencional46 adequada, Que deve Ser instituda Segundo un indicao. Llo se Reduzir una posologia ou cessar gradualmente o tratamento, Quando a administrao para mantida por mais hacer Que alguns dias. Em afeces agudas em Que urgente o alvio imediato, por lo permitidas Grandes dosis de correo podem Ser imperativas por um curto perodo. Quando os sintomas1 tiverem Sido suprimidos adequadamente, una posologia deve Ser mantida na mnima Quantidade Capaz de proporcionar alvio sem excessivos Efeitos hormonais. Afeces crnicas por lo sujeitas un perodos de remisso espontnea. Quando ocorrerem Estes perodos, llo se liga gradualmente O USO dos corticosterides. Durante tratamento Prolongado llo se procedure, em Intervalos Regulares, un exames clnicos de rotina tais de Como o exame de urina47, un duas horas glicemia48 refeio APS, un determinao da presso arterial e Realice pesos corpreo, e una radiografia hacer trax49. Quando se utilizam Grandes dosis de modo aconselhveis determinaes peridicas hacer srico potssio. Com adequado fit posolgico, os patients podem mudarse de qualquer outro glicocorticide párrafo DECADRON comprimidos / elixir. Os seguintes equivalentes em miligramas facilitam mudarse de outros glicocorticides párrafo DECADRON comprimidos / elixir: DECADRON comprimidos / elixir. 0,75 mg de metilprednisolona e triancinolona. 4 mg de prednisona e prednisolona. 5 mg hidrocortisona. 20 mg cortisona. 25 mg Miligrama por miligrama, un dexametasona approximately Equivalente betametasona. 4 a 6 vezes mais potente Que un correo metilprednisolona un triancinolona. 6 a 8 vezes mais potente Que un prednisolona e un prednisona. 25 a 30 vezes mais potente Que un hidrocortisona. e cerca de 35 vezes mais potente Que una cortisona. Em dosis equipotentes antiinflamatrias, un dexametasona quase Completamente destituda da propiedade retentora de SDIO da hidrocortisona e hidrocortisona Derivados da intimamente ligados a ela. Recomendaes posolgicas especficas: Nas doenas crnicas, usualmente no - fatais, incluindo distrbios endcrinos e afeces reumticas crnicas, Estados edematosos, doenas respiratrias e gastrintestinais, algumas doenas dermatolgicas e hematolgicas, baixa dosis com inicie (0,5 a dia por 1 mg) e Aumente gradualmente una posologia a una dosis menor Capaz de PROMOVER O Desejado grau de alvio sintomtico. A medida que las dosis administradas podem duas Ser, trs quatro ou vezes por dia. Na hiperplasia25 congnita renal4 supra. una dosis habituales diria 0,5 ± 1,5 mg. Nas doenas Agudas nociones fatais, incluindo Estados alrgicos, doenas oftlmicas e afeces reumticas Agudas e subagudas, una posologia varia Entre 2 e 3 mg por dia em alguns patients, contudo, necessitam-se de dosis altas mais. Uma vez que o el decurso destas afeces autolimitado, usualmente sin necessria terapia de manuteno Prolongada. Nos distrbios alrgicos agudos autolimitados e ou nas exacerbaes agudas dos distrbios alrgicos crnicos (por exemplo, rinite8 aguda alrgica, Ataques agudos de asma9 brnquica alrgica sazonal, urticria51 medicamentosa e dermatosis de contato) sugere - se o seguinte Esquema posolgico, combinando como terapias e parenteral orales: 1 Dia: Uma injeo intramuscular52 de 4 a 8 mg de fosfato DECADRON injetvel (fosfato de dexametasona dissdico). 2 e 3 dias: Dois comprimidos de Decadron (0,5 mg) duas vezes por dia. 4 e 5 dias: Um comprimido de Decadron (0,5 mg) duas vezes por dia. 6 e 7 dias: Um comprimido de Decadron (0,5 mg) por dia. 8 Dia: Exame clnico de controle. Nas doenas crnicas, potencialmente fatais Como el lupus eritematoso sistémico o. O pnfigo e a sarcoïdose sintomtica, una posologia inicial Recomendada de 2 a 4,5 mg por dia em alguns patients podem Ser necessrias dosis mais altas. Quando Se Trata de doena aguda, envolvendo Risco de vida (por exemplo, cardite aguda reumtica, crise de lupus eritematoso sistémico. Reaes alrgicas tumbas, pnfigo. Neoplasias), una posologia inicial varia de 4 a 10 mg por dia, ADMINISTRADOS em, pelo Menos, quatro dosis fracionadas. A epinefrina o Medicamento de Imediata escolha nas reaes alrgicas tumbas. Decadron comprimidos / elixir til Como teraputica simultnea ou suplementar. Sin edema6 cerebral, quando Requerida terapia de manuteno párrafo controle paliativo de Pacientes com tumors cerebrais recidivantes ou inoperveis, una posologia de 2 mg, 2 ou 3 vezes ao dia, pode ser Eficaz. Deve Ser Utilizada una dosis menor cerebral necessria para Controlar o edema6. Na sndrome17 adrenogenital. posologias dirias de 0,5 mg a 1,5 mg podem manter un criana em remisso e Prevenir una recidiva da excreo anormal dos 17- cetosterides. Como teraputica macia em CERTAS afeces tais Como un leucemia35 aguda, un sndrome nefrtica38 e o pnfigo. una posologia Recomendada de 10 a 15 mg por dia. Pacientes Que os recebem a Alta posología Devem Ser observados muito Atentamente, dado o possvel aparecimento de reaes tumbas. Testículos de supresso da dexametasona: 1- Teste párrafo sndrome17 de Cushing - Dar 1,0 mg de DECADRON por vía oral, S 23 horas. s 8 horas da seguinte manh, coletar sangue53 para a determinao hacen plasmtico cortisol. Para Maior exatido por dar 0,5 mg de DECADRON través orales A Cada 6 horas, de Durante 48 horas. Una coleta de urina54 Durante 24 horas Realizada para determinar S.-se una excreo dos 17-hidroxicorticosterides. 2- Teste para distinguir un sndrome17 de Cushing Causada por Excesso de ACTH hipofisrio da sndrome17 de Cushing POR outras: causas. Dar 2,0 mg por vía oral a través de DECADRON A Cada 6 horas, de Durante 48 horas. Una coleta de urina54 Durante 24 horas Realizada para determinar S. un excreo DOS 17-hidroxicorticosterides. Caso Paciente o Esquea de Tomar dosis uma, dever Tomar una dosis de Como seguinte de traje, isto, na hora sem regulares e duplicar la dosis. Paciente se o parar de Tomar DECADRON comprimidos / elixir APS terapia Prolongada, ele Poder Experimentar sintomas1 de dependncia incluindo febre55, dor muscular, dor nas articulaes e desconforto Geral. ADVERTNCIAS - DECADRON compr. e Elixir llo SE Como utilizar una menor dosis de possvel corticosterides para Controlar afeco em tratamento e, quando possvel un posolgica reduo, this deve Ser gradual. Corticosterides podem exacerbar infeces fngicas sistmicas e portanto no hay Usados ​​Devem Ser na Presena de tais infeces un Menos Que Sejam necessrias para Controlar reaes da droga devido anfotericina B. Alm disso, existem Casos relatados em que o USO concomitante de anfotericina B e hidrocortisona foi Seguido de Aumento hacer corao56 congestiva e insuficincia5. Relatos da literatura sugerem uma aparente associao Entre USO O corticosterides de correo ruptura da parede livre hacer ventrculo Esquerdo APS infarto57 recente hacer portanto miocrdio, teraputica com corticosterides deve Ser Utilizada com muita cautela Nestes patients. Mdias dosis de hidrocortisona e Grandes ou cortisona podem causar elevao da presso arterial, reteno de sal e gua e maior excreo de potssio. Efeitos Tais por lo Menos provveis de ocorrerem com os Derivados sintticos, salvo quando se utilizam Grandes dosis. Pode ser necessria un restrio diettica de sal e suplementao de potssio. Todos os corticosterides aumentam un excreo de clcio. Un insuficincia5 adrenocortical secundria induzida por drogas pode resultar v da Retirada muito rpida de corticosteride e pode ser minimizada pela reduo posolgica gradual. Este tipo de insuficincia5 Relativa pode persistir por meses APS un cessao hacer tratamento. Por isso, en cualquier lugar el situao de estresse Que ocorra Durante esse perodo, se desa - reinstituir una terapia corticosteride ou pode haver un necessidade de aumentar ¿una OSU posologia em. Dada una Possibilidade de prejudicar-se una secreo mineralocorticide, desa-se Administrar conjuntamente Sal e / ou mineralocorticide. Aps Prolongada terapia, un Retirada dos corticosterides pode resultar v em sndrome17 da Retirada de corticosterides, compreendendo febre55, mialgia58, artralgia59 correo mal-estar. Isso pode ocorrer mesmo em Pacientes sem sinais60 de insuficincia5 das supra-Renais. A administrao das Vacinas vivos vrus44 com contradicción indicada em indivduos recebendo dosis imunossupressoras de corticosterides. SE forem administradas Vacinas com ou vrus44 bactrias inativadas em indivduos recebendo dosis imunossupressoras de corticosterides. una resposta Esperada de anticorpos61 SRICOS pode ningún Ser obtida. Entretanto, pode Realizar-se em processos de imunizao62 Pacientes Que estejam recebendo corticosterides Como terapia de substituio como, por exemplo, na doena de Addison. O USO de DECADRON Comprimido na tuberculose28 ativa deve restringir - se AOS Casos de doena fulminante ou disseminada, em Que se corticosteride EE. UU. o para o controle da doena, em conjunto com o tratamento adequado antituberculoso. Se houver indicao de corticosterides em patients com tuberculose28 latente ou Reao tuberculina, torna-se necessria Estreita observao, dada una Possibilidade de ocorrer reativao da molstia. Durante tratamento corticosteride Prolongado, eses patients Devem Receber quimioprofilaxia. Os esterides Devem Ser utilizados com cautela em colite40 ulcerativa inespecfica, se houver probabilidade de iminente perfurao, abscessos ou outras infeces piognicas, diverticulite63. anastomosis intestinal recente, lcera pptica64 ativa ou latente, insuficincia renal65. hipertenso66. osteoporose67 e miastenia68 gravis. Sinais60 de irritao hacer peritnio, APS perfurao gastrintestinal, em patients recebendo Grandes dosis de corticosterides. mnimos podem Ser ou ausentes. Tem Sido relatada embolia69 gordurosa Como possvel complicao hacer hipercortisonismo. Nos patients com hipotireoidismo70 e nn cirrticos h Maior Efeito dos corticosterides. Em alguns patients os esterides podem aumentar ¿ou Diminuir un motilidade e o nmero de espermatozides71. Os corticosterides podem mascarar alguns sinais60 de infeco72 e novas infeces podem Aparecer Durante o seu USO. Na malria cerebral. O USO de corticosterides est associado ao prolongamento hacer coma73 e uma maior un incidncia7 de pneumonia30 e sangramento gastrintestinal. Os corticosterides podem ativar un amebase latente. Portanto, Recomendable Que un amebase latente ou ativa Sejam excludas los antes de Ser iniciada una terapia corticosteride en cualquier lugar el Paciente Que Tenha diarria74 no - explicada. O USO Prolongado dos corticosterides pode Produzir catarata75 subcapsular posterior, glaucoma76 com possvel leso dos nervos pticos e estimular o estabelecimento de infeces oculares secundrias Devidas un fungos ou vrus44. Corticosterides Devem Ser Usados ​​Cuidado com em patients com herpes simples oftlmica devido Possibilidade de perfurao corneana. riscos Os de la USO por via de administrao no - Recomendada, así: un no-obteno hacer Efeito Desejado e ocorrncia de reaes adversas. Uso na gravidez77 e lactao78: Pelo fato de No Se Terem Realizado Estudos de reproduo Humana corticosterides com os. O USO destas substncias na gravidez77 ou na mulher em idade frtil Requer Que os benefcios previstos Sejam confrontados com os possveis riscos para a mí e o embrio feto ou. Crianas nascidas de un mes que un Durante gravidez77 tenham Recebido dosis substanciais de corticosterides Devem Ser Cuidadosamente observadas quanto un sinais60 de hipoadrenalismo. Categoria de Risco de Gravidez77 C: ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO Mdica OU DO CIRURGIO - DENTISTA. corticosterides Os aparecem sin leite materno e podem inibir o Crescimento, interferir na ProDuo endgena de corticosterides ou causar outros Efeitos indesejveis. Mes que utilizam dosis farmacolgicas de corticosterides Devem Ser advertidas sin SENTIDO DE No amamentarem. DECADRON COMPRIMIDOS / ELIXIR NO DEVE SER USADO DURANTE Un AMAMENTAO79, EXCETO SOB ORIENTAO Mdica. MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES podem ATIVAR FOCOS DE PRIMRIOS TUBERCULOSE28. OS MDICOS QUE ACOMPANHAM PACIENTES SOB IMUNOSSUPRESSO Devem ESTAR ALERTAS DE QUANTO Possibilidade SURGIMENTO DE DOENA ATIVA, TOMANDO, ASSIM, TODOS OS CUIDADOS PARA O DIAGNSTICO80 Precoce E TRATAMENTO. USO EM Idosos, CRIANAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO - DECADRON Compr. e Elixir Como mesmas orientaes Dadas de AOS Adultos Devem Ser seguidas para os patients idosos, crianas e outros Grupos de Risco observando - se como recomendaes especficas para Grupos de Pacientes descritos sin itens e Advertncias Contra-indicaes. Como crianas de cualquier lugar el idade, em tratamento Prolongado de corticosterides. Devem Ser Cuidadosamente observadas quanto ao seu Crescimento e Desenvolvimento. INTERAES MEDICAMENTOSAS - DECADRON Compr. e Elixir O cido acetilsaliclico deve Ser utilizado cautelosamente em conjuno com os corticosterides na hipoprotrombinemia. Un hidantona difenil - (fenitona), o fenobarbital. un efedrina e a rifampicina podem acentuar una depurao metablica dos corticosterides. suscitando reduo dos nveis sanguneos e diminuio de sua Atividade fisiolgica, O que exigir fit na posologia hacer corticosteride. Essas interaes podem interferir nn testículos de inibio da dexametasona. Que Devero interpretados Ser com cautela Durante un administrao destas drogas. Foram relatados Resultados Negativos falso - ningún teste de supresso da dexametasona em Pacientes Tratados com indometacina. O tempo de protrombina deve Ser Verificado frequentemente nos Pacientes Que estejam recebendo simultaneamente corticosterides e anticoagulantes cumarnicos. Dadas como referncias De que os corticosterides tm alterado una resposta un estes anticoagulantes. Estudos tm Mostrado que o Efeito habitual da adio dos corticosterides inibir una resposta AOS cumarnicos. embora Tenha havido algumas referncias conflitantes de potenciao, no - corroborada por estudos. Quando os corticosterides por lo ADMINISTRADOS simultaneamente com diurticos81 espoliadores de potssio. OS patients Devem Ser observados estritamente quanto ao seu Desenvolvimento de hipocalemia. Alm disso, os corticosterides podem os afetar testículos de nitroazultetrazol (NBT) para infeco72 bacteriana, produzindo falsos Resultados Negativos. REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS - DECADRON Compr. Elixir de correo electrónico Distrbios lquidos eletrolticos: Reteno de SDIO. reteno de lquido, insuficincia cardaca congestiva82 em Pacientes suscetveis, perda de potssio. alcalose83 hipocalmica, hipertenso66. esquelticas Msculo-: fraqueza musculares, esteride miopatia, perda de massa muscular, osteoporose67. fraturas por compresso vertebral, necrose84 assptica das cabeas femorais e umerais, fratura85 patolgica dos Ossos longos86, ruptura de tendón. Gastrintestinais: lcera pptica64 com eventuales perfurao e subsequentes hemorragia87, perfurao de intestino delgado e grosso88, particularmente em patients com doena inflamatria intestinal, pancreatite89. distenso abdominal e esofagite90 ulcerativa. Dermatolgicos: Retardo na cicatrizao de feridas, e adelgaamento fragilidade da pele, petquias e equimoses, eritema16, hipersudorese, possvel supresso das reaes SeXtaneja testículos cutneos, reaes cutneas outras, tais Como: dermatite10 alrgica, urticria51 e edema angioneurtico91. Neurolgicos: convulsiona, Aumento da presso intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral, geralmente APS tratamento), vertigem92, cefalia93, distrbios psquicos. Endcrinos: menstruais Irregularidades, desenvolvimento de Estado cushingide, supresso hacen Crescimento da criana, ausncia secundria da resposta adrenocortical e hipofisria, mormente por Ocasio de estrés, traumas Como nn na cirurgia ou nas enfermidades, diminuio da tolerncia AOS carboidratos, manifestao hacer diabete melito latente , Aumento das Necessidades de insulina94 ou de Agentes hipoglicemiantes orais95 em diabticos e hirsutismo96. Oftlmicos: Catarata75 subcapsular posterior, Aumento da presso intra-ocular, glaucoma76 e exoftalmia. Metablicos: Balano nitrogenado negativo devido un catabolismo97 protico. Cardiovasculares: Ruptura hacer miocrdio recente APS infarto57 hacer miocrdio (vide artículo Advertncias). Outros: hipersensibilidade, tromboembolia, Aumento de peso, Aumento de apetito, nusea98, mal - Estar e soluos. SUPERDOSE - DECADRON Compr. e Elixir Así raros os relatos de toxicidade aguda e / ou morte por superdosagem de glicocorticides. Para un eventualidade de ocorrer superdosagem sin h antdoto99 especfico o tratamento de suporte e sintomtico. Un DL 50 de dexametasona em camundongos FMEAs foi de 6,5 g / Kg. Armazenagem - DECADRON Compr. e Elixir de Como Medicamento TODO, comprimidos Decadron / elixir deve Ser guardado em sua original de embalagem en sua total de utilizao. Conservar em Temperatura ambiente (15 - 30ºC). Proteger da luz e umidade. O Prazo de Validade de Decadron comprimidos de 36 meses da un Contar los datos de sua fabricao indicada na embalagem do produto. O Prazo de Validade de Decadron Elixir de 24 meses da un Contar los datos de sua fabricao indicada na embalagem do produto. DIZERES Legais - DECADRON Compr. e Elixir Registro M. S. 1.0573.0303.004- 5Registro M. S. 1.0573.0303.001- 0 Registro M. S. 1.0573.0303.002- 9 Registro M. S. 1.0573.0303.003- 7 Farmacutico (a) responsvel: Dra. Emy Ayako Ogawa - CRF / SP-6423 Ach Laboratrios Farmacuticos SA Vía Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP CNPJ 60.659.463 / 0001- 91 - Indstria Brasileira Nmero de lote, los datos de fabricao e prazo de validade: vide embalagem externa VENDA SOB PRESCRIO Mdica de datos da ltima atualizao dessa bula: 17/03/2005 Bula do Paciente - DECADRON Compr. e Elixir princpio Ativo - DECADRON Compr. e Elixir Dexametasona (Cristlia) Dexametasona (EMS) Dexametasona (Equiplex) Dexametasona (Eurofarma) Dexametasona (Hypofarma) Dexametasona (Medley) Dexametasona (Neo Qumica) Dexametasona (Prati, Donaduzzi) Dexametasona (Sanval) Dexametasona (Teuto) Outros Medicamentos com o mesmo princpio ativo Decazol (Brasterpica) Deflaren (Sanval) Dexaden (Cifarma) Dexamex (Vitapan) Dexason (Teuto) Dexazen (Luper) Dexazona (Bunker) Dexmene (Biofarma) Doxtrex (Itafarma) Himunolex (Halex Istar) Lafepe - Dexametasona (Lafepe) Neodex (Neo Qumica) Uni Dexa (Unio Qumica) Padro párr texto de Bula Decadron (Merck Sharp Dhome) IDENTIFICAO DO Medicamento - DECADRON Compr. e Elixir Ach Laboratrios Farmacuticos S. A. DECADRON dexametasona FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES - DECADRON Compr. e Elixir USO ADULTO E PEDITRICO DECADRON elixir em frasco de 120 ml DECADRON 0,5 mg: comprimidos em blster de 20 DECADRON 0,75 mg: comprimidos em blster de 20 DECADRON 4 mg: comprimidos em blster de 10 Cada 5 ml de elixir contm : dexametasona. 0,5 mg Excipientes: glicerol. benzico cido. sdica diidratada sacarina2, lcool etlico. gua purificada, Corante vermelho FDC n. 40, aroma imitao de cereja e aroma artificial de Hortel. Cada comprimido contm: dexametasona. 0,5 mg Excipientes: amido de milho. lactosa. fosfato de clcio e estearato de magnsio. Cada comprimido contm: dexametasona. 0,75 mg Excipientes: amido de milho. lactosa. fosfato de clcio. estearato de magnsio e Corante eritrosina (vermelho FDC n. 3). Cada comprimido contm: dexametasona. 4 mg Excipientes: amido de milho. lactosa. fosfato de clcio e estearato de magnsio. Contedo: 120 ml Quantidade DE UNIDADES: Comprimidos de 0,5 mg Contm: 20 comprimidos Comprimidos de 0,75 mg Contm: 20 comprimidos comprimidos de 4 mg Contm: 10 comprimidos informaes AO Paciente - DECADRON compr. e Elixir COMO FUNCIONA ESTE MEDICAMENTO - DECADRON Compr. e Elixir de Como Funciona Este Medicamento DECADRON comprimidos / elixir um glicocorticide sinttico USADO Principalmente por seus potentes Efeitos antiinflamatrios. Embora sua Atividade antiinflamatria seja acentuada, mesmo com dosis baixas, seu Efeito sin metabolismo3 eletroltico leve. Decadron comprimidos / elixir USADO Principalmente em afeces alrgicas e inflamatrias e outras doenas Que respondem AOS glicocorticides. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI Indicado - DECADRON Compr. e Elixir Por que foi Este Medicamento Indicado DECADRON comprimidos / elixir Indicado no tratamento de sintomas1 de vrios Tipos de doenas, incluindo distrbios reumticos / artrticos, cutneos, oculares, pulmonares, glandulares, sanguneos e gastrintestinais. QUANDO NO USAR ESTE MEDICAMENTO DEVO - DECADRON Compr. e Elixir contradicción INDICAES Quando sin devo USAR Este Medicamento DECADRON comprimidos / elixir contradicción Indicado nos Casos de infeces fngicas sistmicas, hipersensibilidade un sulfitos ou un qualquer outro Componente hacer Medicamento e administrao de Vacinas de vrus44 vivo. ADVERTNCIAS Quando a administrao de DECADRON comprimidos / elixir Requer Cuidados Especiais Uso na gravidez77 e amamentao79 Pelo fato de No Se Terem Realizado Estudos de reproduo Humana corticosterides com os. O USO destas substncias na gravidez77 ou em em mulheres idade frtil Requer Que os benefcios previstos Sejam confrontados com os possveis riscos para a mí e o embrio ou feto. Crianas nascidas de un mes que un Durante gravidez77 tenham Recebido dosis substanciais de corticosterides Devem Ser Cuidadosamente observadas quanto un sinais60 de hipoadrenalismo. ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO Mdica OU DO CIRURGIO - DENTISTA. corticosterides Os aparecem sin leite materno e podem inibir o Crescimento, interferir na ProDuo endgena de corticosterides ou causar outros Efeitos indesejveis. Mes que utilizam dosis farmacolgicas de corticosterides Devem Ser advertidas sin SENTIDO DE No amamentarem. DECADRON COMPRIMIDOS / ELIXIR NO DEVE SER USADO DURANTE Un AMAMENTAO79, EXCETO SOB ORIENTAO Mdica. O Crescimento e o Desenvolvimento de recm - nascidos e crianas podem Ser afetados pelo tratamento com DECADRON comprimidos / elixir. O pediatra deve OBSERVAR Cuidadosamente un criana. MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES podem ATIVAR FOCOS DE PRIMRIOS TUBERCULOSE28. OS MDICOS QUE ACOMPANHAM PACIENTES SOB IMUNOSSUPRESSO Devem ESTAR ALERTAS DE QUANTO Possibilidade SURGIMENTO DE DOENA ATIVA, TOMANDO, ASSIM, TODOS OS CUIDADOS PARA O DIAGNSTICO80 Precoce E TRATAMENTO. O que pode ocorrer SE Como utilizar o Medicamento por uma a través de administrao sin Recomendada - DECADRON Compr. Pode ser Perigoso PARA UN SUA SADE. 0,75 mg de metilprednisolona e triancinolona. 4 mg de prednisona e prednisolona. 5 mg hidrocortisona. 20 mg cortisona. A medida que las dosis administradas podem duas Ser, trs quatro ou vezes por dia. NO USO O MEDICAMENTO COM O Prazo DE Validade vencido. ANTES DE USAR OBSERVAR O ASPECTO DO MEDICAMENTO. Proteger da luz e umidade. Vencido NUNCA USO DE MEDICAMENTO COM Prazo Validade. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.